Ministerul Sănătății schimbă regulile! Mai mulți pacienți pot primi medicamentele de care au nevoie

Ministerul Sănătății anunță o modificare majoră în protocolul de tratament pentru pacienții cu fibroză chistică, astfel încât mai mulți români să poată beneficia de terapia modernă necesară. Decizia a fost comunicată miercuri seară de ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete.

Potrivit acestuia, actualizarea protocolului pentru DCI Ivacaftorum a fost realizată în colaborare cu specialiștii din sănătate și cu asociațiile de pacienți. Schimbarea vine după ani în care accesul la tratament depindea strict de o listă fixă de mutații genetice, criteriu care excludea pacienți cu forme rare ale bolii.

„Copii și adulți cu mutații rare, deși aveau aceeași boală și aceleași complicații, erau excluși doar pentru că mutația lor nu apărea într-un tabel”, a transmis Rogobete.

Noua regulă introdusă în protocol

Modificarea esențială prevede că orice pacient cu cel puțin o mutație NON–clasa I devine eligibil pentru tratament compensat. Măsura deschide accesul la tratament pentru zeci de pacienți care până acum nu aveau opțiuni moderne de terapie.

„Pentru unii dintre ei, schimbarea poate preveni un transplant pulmonar. Pentru alții, poate însemna o viață normală. Pentru toți, înseamnă speranță reală și încredere în sistemul de sănătate”, a precizat ministrul.

Noile indicații terapeutice

Noul protocol include și prevederi clare privind utilizarea tratamentelor:

• Monoterapie pentru:copiii cu vârsta de peste 12 luni și greutatea de minimum 7 kg; adolescenți și adulți cu mutații de clasa III (G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R).
• Monoterapie pentru adulți peste 18 ani cu mutația R117H.
• Terapie combinată ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor pentru pacienți de minimum 2 ani, cu cel puțin o mutație NON–clasa I.

Ministerul Sănătății și CNAS transmit că aceste schimbări urmăresc să alinieze România la standardele internaționale în tratarea fibrozei chistice și să ofere soluții reale pacienților cu mutații genetice rare.