Revoluție în diabet: primul medicament care întârzie debutul bolii, aprobat în UE

Autoritățile europene au aprobat teplizumab (comercializat sub denumirea Teizeild), primul medicament destinat întârzierei progresiei diabetului zaharat de tip 1 autoimun la pacienții aflați în stadiul 2 al bolii. Tratamentul se adresează persoanelor cu vârsta de cel puțin 8 ani și urmărește să amâne debutul clinic al diabetului, care necesită administrarea zilnică de insulină, notează Digi24.

Aprobarea se bazează pe studiul clinic TN-10, care a demonstrat că tratamentul a întârziat apariția diabetului clinic cu o medie de doi ani față de placebo. La finalul studiului, 57% dintre pacienții tratați au rămas în stadiul 2, comparativ cu 28% în grupul placebo.

Teplizumab este un anticorp monoclonal care vizează receptorul CD3, suprimând răspunsul imun al organismului și permițând celulelor beta să producă insulină mai mult timp. Administrarea se face printr-un ciclu de 14 zile.

Boala evoluează în patru stadii: stadiul 1 (autoanticorpi, glicemie normală), stadiul 2 (autoanticorpi + glicemie anormală, fără simptome), stadiul 3 (debut clinic, necesită insulină) și stadiul 4 (diabet avansat, risc crescut de complicații).

Decizia Comisiei Europene marchează prima aprobare la nivel UE a unei terapii care modifică evoluția diabetului zaharat de tip 1.